注册证编号 | 沪械注准20152400400 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
产品名称 | 钙测定试剂盒(甲基麝香草酚蓝法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R-1):1×30ml、试剂2(R-2):1×30ml; 试剂1(R-1):2×70ml、试剂2(R-2):2×70ml; 试剂1(R-1):4×45ml、试剂2(R-2):4×45ml; 试剂1(R-1):3×100ml、试剂2(R-2):3×100ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | R-1:甲基麝香草酚蓝;R-2:乙醇胺。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中钙的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/6 |
生效日期 | 2020/2/6 |
有效期至 | 2025/2/5 |