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丹东新豐服装有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140092”基本信息
注册证编号辽械注准20202140092 [查看相关产品信息]
注册人名称丹东新豐服装有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹东市集贤环路汤池工业区96号
生产地址辽宁省丹东高新技术产业开发区育成中心1号楼2001
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连体式(无菌):160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分该产品采用非织造布(复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布)、密封胶条(合成树脂)、松紧带(氨纶、丙纶)制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品为连体式,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/4/20
生效日期2020/4/20
有效期至2025/4/19
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