注册证编号 | 辽械注准20182060074 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 辽宁道特凯力科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区13号路77-9号1门 |
生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区13号路77-9号1门 |
产品名称 | 医用诊断X射线机高压发生器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DTXR-32、 DTXR-50、DTXR-65、 DTXR-80 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源电路、逆变器、高压油箱、控制电路、灯丝阳极电路、高压机械柜体和高压发生器控制软件(RemedyServiceTool版本号V1)组成 |
适用范围/预期用途 | 用于医用诊断X射线机中控制和产生馈供X射线管电能。该产品适用于摄影X射线发生装置,不应用于透视操作 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/12 |
生效日期 | 2023/6/12 |
有效期至 | 2028/7/18 |