| 注册证编号 | 京械注准20192400192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mL;3，试剂2（R2）：48mL;1；试剂1（R1）：60mL;3，试剂2（R2）：36mL;1；试剂1（R1）：50mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：100mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：75mL;2，试剂2（R2）：18mL;2；试剂1（R1）：35mL;4，试剂2（R2）：18mL;2；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：25mL;1，试剂2（R2）：5mL;1；试剂1（R1）：50mL;3，试剂2（R2）：36mL;1；试剂1（R1）：75mL;3，试剂2（R2）：52mL;1；170测试/盒；320测试/盒；640测试/盒；740测试/盒；1270测试/盒；1580测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）双苷肽100mmol/LTris缓冲液100mmol/L（pH8.25）2.试剂2（R2）L-gamma;-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺2.9mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中gamma;-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
