| 注册证编号 | 辽械注准20232140114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁天贺生物科技研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号2号楼（C栋101室） |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号（3-6层厂房） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。 规格：A型：3ml、5ml；B型：10g、15g、20g、25g、30g；C型：10g、15g、20g、25g、30g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由预灌封注射器组合件和凝胶组成；B型由铝制药用软膏管和凝胶组成；C型由塑料管和凝胶组成。凝胶成分是重组胶原蛋白、纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯构成。所含成分不可被人体吸收。产品经Co60灭菌后应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/30 |
| 生效日期 | 2023/11/30 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
