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辽宁迪浩生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20192400132”基本信息
注册证编号辽械注准20192400132 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁迪浩生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所绥中滨海经济区25号1-10
生产地址辽宁东戴河创业大街图号:05丘号:0501幢号:3号厂房房号:1167
产品名称总蛋白(TP)检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格1测试/套,50套/盒;1测试/套,25套/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):氢氧化钠0.6mol/L碘化钾30mmol/L;试剂2(R2):醋酸铜12mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外检测人血清中总蛋白(TP)的浓度
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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