| 注册证编号 | 鲁械注准20212401128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：2×1mL；水平2：2×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平1：2×2mL；水平2：2×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：胱抑素C（浓度见标签）、三羟甲基氨基甲烷（12.11g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与威海威高生物科技有限公司生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C项目分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
