| 注册证编号 | 陕械注准20232140135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天润药械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 产品名称 | 疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRG-01/5g、SRG-02/10g、SRG-03/15g、SRG-04/20g、SRG-05/30g、SRG-06/40g、SRG-07/50g、SRG-08/60g、SRG-09/80g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和药用复合软管组成。凝胶由二甲硅油、甘油、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、三乙醇胺、丙二醇、山梨酸钾和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合伤口。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
