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西安天隆科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182220047”基本信息
注册证编号陕械注准20182220047 [查看相关产品信息]
注册人名称西安天隆科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园
生产地址西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园;西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库
产品名称便携式毛细管化学发光检测仪(ATP检测仪)
管理类别第二类
型号规格Biolum
结构及组成/主要组成成分该产品主要由手持式注塑仪器外壳、测控电路板模块、微量样品混匀模块、光电检测模块及LCD显示面板、软件(版本号V1)组成。
适用范围/预期用途该产品用于临床标本检验及环境样品检测中以化学发光为手段的微生物分型与检测。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/11/18
生效日期2022/11/18
有效期至2028/5/3
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