| 注册证编号 | 陕械注准20202180164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安亮剑科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、4.0 g/支、5.0 g/支。Ⅱ型：10.0 g/支、15.0 g/支、25.0 g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由低聚异麦芽糖、卡波姆、明胶、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、苯氧乙醇及纯化水制成的凝胶与给凝胶器组成。Ⅰ型采用阴道给药器包装；Ⅱ型采用软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
