| 注册证编号 | 陕械注准20172010079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 低温等离子体多功能手术系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-D380A型、SM-D380B型、SM-D380C型、SM-D380D型、SM-D380E型、SM-D380F型、SM-D380G型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机（包括主板、控制面板、电源部分、输出接口）、等离子体手术刀头、脚踏开关组件和电源线等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
