| 注册证编号 | 陕械注准20212170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西乾坤唯美明珠医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路16号垚森集团五楼 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路16号垚森集团五楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、桥；金属烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；桩核、嵌体、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用合金、瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复者。2龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4牙列缺损（牙缺失），邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
