| 注册证编号 | 陕械注准20152170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块、复合树脂、聚醚醚酮材料制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损（牙缺失），邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
