| 注册证编号 | 陕械注准20232170041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西悦齿炫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省榆林市榆阳区金沙路街道办事处今苑社区榆林市金苑路90号二层 |
| 生产地址 | 陕西省榆林市榆阳区金沙路街道办事处今苑社区榆林市金苑路90号二层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠、全瓷桥、全瓷贴面；全锆冠、全锆桥、全锆嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成。由齿科专用瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于:1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复者；2、龈齿或牙体缺损较大,无法填充治疗者；3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4、牙列缺损（牙缺失），邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者；5、牙列缺损或牙体缺损的固定义齿修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
