| 注册证编号 | 陕械注准20192070001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路65号 |
| 生产地址 | 咸阳市世纪大道中段河南街清华科技园陕西（咸阳）园区北区 |
| 产品名称 | 动态心电图记录与分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-3S12、HS-3S3、HS-4S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由心电记录仪、心电导联线和软件分析系统组成，HS-4S型配有USB数据接口（数据线为选配件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用无创记录、回放、分析人体24小时或更长时间的连续动态心电图信息。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
