| 注册证编号 | 陕械注准20202160036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安眼得乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼 |
| 产品名称 | 非预装式一次性人工晶状体植入系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PISN01、PISN02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注器和导入头两部分组成，其中推注器由外管、推杆、硅胶头、缓冲弹簧组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过非预装式一次性人工晶状体植入系统将可折叠单件式人工晶状体注入眼球囊袋内或睫状沟内。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/22 |
| 生效日期 | 2020/5/22 |
| 有效期至 | 2025/3/14 |
