| 注册证编号 | 陕械注准20232180005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西洁伦医药生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
| 生产地址 | 西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房 |
| 产品名称 | 辅助生殖用精液收集和授精管路系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SGX-L、SGX-M、SGX-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由输送管、收集帽两部分组成；输送管由推把、控制及释放按钮、手柄、护翼、支撑筒、连接杆、杯托、顶塞、绳子、绳卡、弹簧构成。其中推把、控制及释放按钮、手柄、护翼、支撑筒、杯托、顶塞均由医用ABS高分子材料制成；连接杆由高分子材料尼龙制成；收集帽由医用硅胶高分子材料制成。环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助生殖治疗中，精液收集，并将收集的精液输送至宫颈口，进行人工授精。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
