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陕西远光高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182140013”基本信息
注册证编号陕械注准20182140013 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西远光高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋
生产地址西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼
产品名称功能性敷料生物医用膜(贴)
管理类别第二类
型号规格YGM-AWC、YGM-BEK、YGM-CGD、YGM-DCK、YGM-EJC、YGM-FSH、YGM-GZL、YGM-HKY、YGM-ISS、YGM-JZX、YGM-KZT、YGM-LJB。规格见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分该产品可由聚胺脂膜,硅胶,聚氨酯泡沫为基底(防水);丙烯酸酯压敏胶为背基;吸水垫由外科纱布敷料制成,其中加入远红外材料及生物光素复合医用材料。复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光线。产品应无菌。
适用范围/预期用途该产品用于手术切口、创伤口及炎症伤口,具有吸附、消炎、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕(或疤痕)形成的作用;可用于菌类感染(如:妇科人流和产后等)及各种创面的辅助止血;可用于辅助减少微创(如:留置、置管及输液、引流)的合并感染;对溃疡伤口具有一定的辅助治疗作用.
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2028/2/11
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