| 注册证编号 | 陕械注准20182140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西远光高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼 |
| 产品名称 | 功能性敷料生物医用膜（贴） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YGM-AWC、YGM-BEK、YGM-CGD、YGM-DCK、YGM-EJC、YGM-FSH、YGM-GZL、YGM-HKY、YGM-ISS、YGM-JZX、YGM-KZT、YGM-LJB。规格见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品可由聚胺脂膜,硅胶,聚氨酯泡沫为基底(防水);丙烯酸酯压敏胶为背基;吸水垫由外科纱布敷料制成,其中加入远红外材料及生物光素复合医用材料。复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光线。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术切口、创伤口及炎症伤口,具有吸附、消炎、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕(或疤痕)形成的作用;可用于菌类感染(如:妇科人流和产后等)及各种创面的辅助止血;可用于辅助减少微创(如:留置、置管及输液、引流)的合并感染;对溃疡伤口具有一定的辅助治疗作用. |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
