| 注册证编号 | 苏械注准20222021827 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性使用圈套器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS2-21023161、CS2-21523161、CS2-22023161、CS2-21023191、CS2-21523191、CS2-22023191、CS2-21023231、CS2-21523231、CS2-22023231、CS4-11023161、CS4-11523161、CS4-12023161、CS4-11023191、CS4-11523191、CS4-12023191、CS4-11023231、CS4-11523231、CS4-12023231 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由套圈、拉索、外管、护套管、定位帽、助推管、上下滑块、芯杆组成。套圈形状分为椭圆形和菱形。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下不通电使用，用于切除消化道内息肉。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
