陕西聚仁谷医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20212040157”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20212040157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西聚仁谷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室 |
| 生产地址 | 1.西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室；2.张家港市南苑东路（塘桥镇） |
| 产品名称 | 骨科复位外固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由环、连接杆、球窝固定座、延长板、连接板、肩部螺栓、螺栓、连接件、手动延长器组成；外固定器的零部件主要材料采用符合GB/T1220-2007中规定的牌号：0Cr18Ni9不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的牌号2A12/6061铝合金材料制成。骨科复位外固定器为非无菌一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
