| 注册证编号 | 粤械注准20222221457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市花都高尔宝生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花山镇龙腾路21号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇龙腾路21号 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GEB-1000A、GEB-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动尿液分析系统是台式仪器，其组成主要由以下几部分构成： 自动送样模块、 自动取样模块、试纸功能学颜色判读模块、自动制片分送模块 、泵阀模块、自动显微镜检模块、尿液综合分析系统（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）、附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）、计数板及清洗液。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，适用于尿液样本中有形成分分析和尿液样本的理化项目检测。其中干化学指标可测项目包括白细胞、葡萄糖、微量白蛋白、胆红素、酸碱度、比重、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、尿胆原、肌酐、潜血、抗坏血酸共13项。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/25 |
| 生效日期 | 2022/9/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
