| 注册证编号 | 苏械注准20172141759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C、D、E、F、G、H、I、J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护理包由基本配件（塑料盘、包布、纱布片）和选用配件（消毒剂纱布片、消毒剂棉球、消毒剂棉签、干棉球、金属镊、塑料镊、拆线钳、PE手套、橡胶检查手套、手术刀、输液贴、敷贴、棉签、封管帽、洞巾、注水器）组成。产品依据其临床运用科室及选用配置名称的不同，分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J十种规格，可按其临床需要配件规格及数量的不同，进行组合。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术小创面护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
