| 注册证编号 | 陕械注准20142170033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安中邦钛生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号A区5号 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号A区5号 |
| 产品名称 | 颌骨牵引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TY0404、TY0303L、TY0303R、TY0302L、TY0302R、TY0707、TW0404、TW0505、TW0606、SY0202、TY0309L、TY0309R；规格：10mm、13mm、15mm、18mm、20mm、23mm、25mm、28mm、30mm、33mm、35mm、38mm、40mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导向体、固定翼、活动翼、牵引螺杆、万向转柄组成。固定翼、活动翼采用GB/T13810-2017标准规定的TA1G、TA2G纯钛材料制成，其余部分采用TC4钛合金（Ti6A14V）材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10，扭矩≥300N·mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属接骨螺钉配套，供颌骨畸形矫正中牵开颌骨用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2024/10/11 |
