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长沙智精灵教育科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222211862”基本信息
注册证编号湘械注准20222211862 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙智精灵教育科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房
生产地址长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房
产品名称基本认知能力测验软件
管理类别第二类
型号规格CSZJL-BCAT
结构及组成/主要组成成分本产品为医疗器械独立软件,由产品前端和服务器组成,软件产品通过 web网页交付在线使用,产品前端包含的用户账号分为 3 种权限类型,超级管理员账号、医院管理员账号、医生账号。超级管理员账号登录的页面包含:登录界面,医院管理,新增医院,数据导出。医院管理员账号登录的页面包含:登录界面,医生管理,新增医生,用户管理,数据导出。医生账号登录的页面包含:登录界面,用户管理,新增用户,现场测评,简易评估,全面评估。发布版本 V1.0。
适用范围/预期用途本产品用于辅助医护人员对患者进行基本认知能力测评,本产品不包含自动诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2027/10/11
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