注册证编号 | 湘械注准20222211862 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙智精灵教育科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房 |
生产地址 | 长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房 |
产品名称 | 基本认知能力测验软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CSZJL-BCAT |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为医疗器械独立软件,由产品前端和服务器组成,软件产品通过 web网页交付在线使用,产品前端包含的用户账号分为 3 种权限类型,超级管理员账号、医院管理员账号、医生账号。超级管理员账号登录的页面包含:登录界面,医院管理,新增医院,数据导出。医院管理员账号登录的页面包含:登录界面,医生管理,新增医生,用户管理,数据导出。医生账号登录的页面包含:登录界面,用户管理,新增用户,现场测评,简易评估,全面评估。发布版本 V1.0。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助医护人员对患者进行基本认知能力测评,本产品不包含自动诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/12 |
生效日期 | 2022/10/12 |
有效期至 | 2027/10/11 |