| 注册证编号 | 陕械注准20182060079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安艾迪爱激光影像股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区天谷八路国家数字出版基地二期一区负一层 |
| 生产地址 | 西安市高新区天谷八路国家数字出版基地二期一区负一层 |
| 产品名称 | 计算机断层扫描激光乳腺成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CTLM1020，CTLM1021 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由三部分组成：扫描床，控制台，计算机。 扫描床包括扫描仪、激光器、数据釆集与传输模块、重 力感应器。控制台包括紧急按钮、激光钥匙开关、激光 警示器、键盘及鼠标。计算机包括主机、显示器、图像 数据处理软件系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要获取乳房内血红蛋白分布的图像，为医生诊 断乳腺病变提供依据。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
