| 注册证编号 | 苏械注准20242220355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾普拜生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼212-216室、苏州高新区锦峰路8号18号楼401室 |
| 产品名称 | PCR扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Naica CN G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制部件、上盖部件、热循环部件、嵌入式软件（Geode，发布版本号：V3）和电源部件组成。。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
