| 注册证编号 | 粤械注准20232222061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层 |
| 生产地址 | 1.深圳市光明区兴新路288号康佳光明科技中心7楼C7-1；2.深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAC1800、CAC1800S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样组件、试剂位组件、样本位组件、反应杯供应组件、光学组件、液路组件和数据处理组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
