| 注册证编号 | 陕械注准20242140107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘有边型、自粘无边型、非自粘型，具体规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基材、敷芯层和隔离层（非自粘型不适用）组成。基材由喷涂医用压敏胶的聚氨酯（PU）膜制成，自粘有边型和自粘无边型的敷芯层由聚氨酯泡沫和硅凝胶制成，非自粘型的敷芯层是由聚氨酯泡沫制成，隔离层是由PE膜（聚乙烯膜）制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
