| 注册证编号 | 京械注准20152060582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 产品名称 | 数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RADspeedD-fit |
| 结构及组成/主要组成成分 | RADspeedD-fit数字X射线摄影系统是由控制柜D150L-FT56（包含控制台GSC-FIT），X射线管组件（1/2P13DK-85），限束器（R-20J），诊断床（HR-150），立式摄影架（BR-120fit），数字X射线成像系统（CXDI-701Gwireless、Mars1417V-TSI），平板图像处理器（BPRO），显示器，选配件（剂量面积乘积仪、射线剂量计算单元、握棒、压迫带、侧面暗盒支架、夹具开关）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗单位X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
