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杨凌安帝源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172140019”基本信息
注册证编号陕械注准20172140019 [查看相关产品信息]
注册人名称杨凌安帝源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省杨凌示范区邰城南路10号
生产地址陕西省杨凌示范区邰城南路10号
产品名称聚乙烯醇缩甲醛(PVF)医用海绵
管理类别第二类
型号规格PVF-I-1 30.0cm×24.0cm×1.0cm;PVF-I-2 20.0cm×16.0cm×1.0cm;PVF-I-3 9.5cm×8.0cm×0.6cm;PVF-I-4 5.0cm×4.0cm×0.2cm;PVF-I-5 10.0cm×1.5cm×0.2cm;PVF-I-6 3.0cm×1.5cm×0.2cm;PVF-I-7 8.0cm×3.0cm×0.6cm;PVF-II-1 1.0cm×0.8cm;PVF-II-2 1.0cm×0.2cm;PVF-II-3 2.0cm×3.0cm;PVF-III-1.0cm ×0. 45cm X0.8cm;PVF-IV特殊形状。
结构及组成/主要组成成分该产品分子结构为缩醛化交联的聚乙烯醇。产品应无菌。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用外用品,适用于体表创面的吸血和吸液。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2026/11/8
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