| 注册证编号 | 陕械注准20172080098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 密闭湿化吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻氧管系列分为：BK、BCS、BCL；面罩系列分为：MK、MCS、MCL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由湿化瓶、湿化液、吸氧管路、密封盖、过滤棒组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存于湿化瓶中；吸氧管路由软聚氯乙烯制成，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
