| 注册证编号 | 陕械注准20232020070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西飞秒医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区新型工业园发展大道18号办公楼二楼北侧 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室（委托生产） |
| 产品名称 | 内窥镜球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YG1.2*1.7/3.5*15L、YG1.2*1.7/3.5*15T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、水管、压力泵接头、水管外围弹性卡套、三通接头和内外管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与咽鼓管球囊扩张内窥镜配合使用，适用于狭窄或闭塞咽鼓管的扩张。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
