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陕西科邦生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222400048”基本信息
注册证编号陕械注准20222400048 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西科邦生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区唐兴路6号唐兴数码大厦509室
生产地址陕西省西安市高新区唐兴路6号唐兴数码大厦509室
产品名称尿碘检测试剂盒(砷铈催化分光光度法)
管理类别第二类
型号规格100T
结构及组成/主要组成成分过硫酸铵(固体):22.82g/瓶,共1瓶;含过硫酸铵,常温保存。去离子水:110ml/瓶,共1瓶;含去离子水,常温保存。亚砷酸溶液:84ml/瓶,共3瓶;含三氧化二砷(剧毒)、氯化钠、氢氧化钠、硫酸,常温保存。硫酸铈铵溶液30ml/瓶,共1瓶;含硫酸铈铵、硫酸,常温保存。系列碘标准溶液5ml/瓶,共7瓶,包含7个浓度水平:0、50、100、150、200、250、300μg/L,含碘酸钾,常温保存。
适用范围/预期用途该产品用于尿中碘含量的测定。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/30
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