| 注册证编号 | 鲁械注准20152400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×40mL R2：1×10mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：4×40mL R2：4×10mL； R1：8×40mL R2：8×10mL；R1：1×80mL R2：1×20mL； R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：5×80mL R2：5×20mL； R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：3×60mL R2：1×45mL； R1：5×40mL R2：1×50mL；R1：2×60mL R2：2×15mL； R1：4×60mL R2：4×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL； R1：4×20mL R2：2×10mL；R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL；R1：4×40mL R2：1×40mL； R1：2×48mL R2：1×24mL；R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：2×35mL R2：1×18mL；R1：4×38mL R2：2×20mL； R1：3×42mL R2：3×12mL；R1：8×16.8mLR2：8×4.2mL； R1：1×4L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：葡萄糖（20mmo1/L）、N-乙酰半胱氨酸(20mmo1/L）、乙酸镁（10mmo1/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）（2mmo1/L）、二磷酸腺苷（ADP）（2mmo1/L）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP ）（2mmo1/L）、一磷酸腺苷(AMP)（5mmo1/L）、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)（1500U/L）、已糖激酶（2500U/L）、羊抗人CK-M多克隆抗体（3000U/L）； R2：咪唑缓冲液(100mmo1/L）、磷酸肌酸 (30mmo1/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
