| 注册证编号 | 陕械注准20202400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安良升生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 、50人份/盒 条型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由检测卡、滴管、干燥剂组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体）、层析膜（T线包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、基板构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，主要用于早孕的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
