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西安中润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202220025”基本信息
注册证编号陕械注准20202220025 [查看相关产品信息]
注册人名称西安中润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安照明电器工业公司内原节能灯楼三层
生产地址西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安照明电器工业公司内原节能灯楼三层
产品名称生物芯片分析系统
管理类别第二类
型号规格ZR-100
结构及组成/主要组成成分该产品由控制单位(控制主板)、机械单元(传动装置、测量卡及卡槽)、图像单元(摄像头、照明光源),阅读单元(智能卡阅读系统),输出单元(液晶屏,打印机)及内置软件部分组成。
适用范围/预期用途该产品需配套与其相匹配的生物芯片使用,用于人血清、血浆、全血等部分成分定性或定量检测。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/3/6
生效日期2020/3/6
有效期至2025/3/5
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