| 注册证编号 | 陕械注准20202220025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安中润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安照明电器工业公司内原节能灯楼三层 |
| 生产地址 | 西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安照明电器工业公司内原节能灯楼三层 |
| 产品名称 | 生物芯片分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZR-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制单位（控制主板）、机械单元（传动装置、测量卡及卡槽）、图像单元（摄像头、照明光源），阅读单元（智能卡阅读系统），输出单元（液晶屏，打印机）及内置软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品需配套与其相匹配的生物芯片使用，用于人血清、血浆、全血等部分成分定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/6 |
| 生效日期 | 2020/3/6 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
