| 注册证编号 | 鄂械注准20202143043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市多思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区枫树三路16号 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区枫树三路16号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂型 普通级 17.5㎝×9.5㎝ 14.5㎝×9.5㎝ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内中外三层经热合而成。内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材质（内层白色、外层蓝色），中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布材料。鼻夹由聚丙烯+镀锌铁丝材料制成，口罩带由锦纶+氨纶筋制成。产品为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用普通级医用外科口罩，适用于医务人员或相关人员的基本护理，以及有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播感染的防护，起到双向生物防护的作用。本产品进入洁净环境使用时，应经环氧乙烷灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
