| 注册证编号 | 陕械注准20232190025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 术理知行（西安）智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼7层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼7层 |
| 产品名称 | 手部主被动康复训练设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AiHand Expanse-BCI-L1、AiHand Expanse-BCI-R1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制单元和关节固定部分组成。主机包括电机、训练单元。控制部分包括电源开关、电路板、信号采集单元、计算机及显示器；关节固定部分包括执行机构、调节机构和穿戴手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于受伤后患者的手指关节恢复训练或脑血管疾病后遗症患者的手指关节恢复训练。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2028/3/2 |
