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沈阳沈大内窥镜有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172060145”基本信息
注册证编号辽械注准20172060145 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳沈大内窥镜有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
生产地址沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
产品名称膀胱碎石镜
管理类别第二类
型号规格PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3
结构及组成/主要组成成分该产品由内窥镜及附件组成。PS-1型、PS-1A型附件由大力碎石钳、鞘套及闭孔器、吸引器和光缆组成;PS-2型附件由锯齿碎石钳、闭孔器、吸引器和光缆组成;PS-3型附件由直管碎石钳、鞘套及闭孔器、吸引器、进、出水接门和光缆组成。内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光缆接口部分构成。
适用范围/预期用途用于在内窥镜直视下对20㎜以下的膀胱结石机械手动碎石及取石。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/1/10
生效日期2022/1/10
有效期至2027/8/6
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