| 注册证编号 | 陕械注准20202190019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安好思达康复器具有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 蓝田县华胥镇西北家具工业园新港八路2号 |
| 生产地址 | 蓝田县华胥镇西北家具工业园新港八路2号 |
| 产品名称 | 下肢矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSD-S-HKAFO-O、HSD-Z-HKAFO-F、HSD-Z-HKAFO-O、HSD-Z-HKO-F、HSD-Z-HKO-O、HSD-S-AFO-F、HSD-S-AFO-O、HSD-S-AFO-O-1、HSD-S-AFO-O-2、HSD-Z-AFO-F,规格分为左右，均为S、M、L。HSD-Z-FO-O、HSD-R-HKO-O、HSD-R-HKO-F、HSD-R-HKAFO-F,产品规格分为左右，均为S、M、L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高分子板材（聚乙烯）、复合海绵布、尼龙搭扣、粘带、四方铁环、铝合金支条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体下肢部位的矫正和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/29 |
| 生效日期 | 2020/2/29 |
| 有效期至 | 2025/2/28 |
