| 注册证编号 | 苏械注准20212141462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 聚氨酯封闭式负压引流材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AND-01-5×5、AND-01-15×5、AND-01-15×10、AND-01-20×10、AND-01-25×15、AND-01-25×20、AND-01-30×20、AND-02-5×5、AND-02-15×5、AND-02-15×10、AND-02-20×10、AND-02-25×15、AND-02-25×20、AND-02-30×20、AND-7×7、AND-20×15、AND-30×20、AND-40×30、AND-FJB、AND-XPGⅠ、AND-XPGⅡ-25、AND-XPGⅡ-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯封闭式负压引流材料由医用海绵、贴膜、负压吸引管路系统组成。其中，负压吸引管路系统包括吸盘管路、直通、三通、吸引连接管和止流夹组成，吸盘管路分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由吸盘、吸盘贴膜、吸引管和冲洗管组成，Ⅱ型由吸盘和吸引管组成。根据其结构组成、医用海绵、贴膜或吸盘规格尺寸的不同，将产品分为22种型号规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
