| 注册证编号 | 陕械注准20192190048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中航创世机器人（西安）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市碑林区火炬路碑林科技产业园4号厂房1层B区 |
| 生产地址 | 西安市碑林区火炬路碑林科技产业园4号厂房1层B区 |
| 产品名称 | 下肢康复训练机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NOVO-SLIM、NOVO-BASIC、NOVO-ADV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（一体机、显示面板）、固定部件（基柱、重量支撑系统）、运动部件（关节运动系统、运动平板）、控制装置、评估系统、穿戴设备、附加设备及专用评估训练软件（系统软件、嵌入式软件和康复云平台软件）组成。穿戴设备包括：上身支撑带、腿部绑带、盆骨安全带、腿部护具和足部升降器。附加设备包括：背部靠垫、盆骨靠垫、髋部靠垫、胸部绷带、盆骨绷带、腹股沟位置填充物和护胫。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下肢运动功能障碍患者的康复训练,并通过运动平板的配合为患者提供关节及步态训练方面的协助。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
