| 注册证编号 | 湘械注准20232070512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧讯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面 |
| 产品名称 | 呼吸阻抗综合测量装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFT-ROS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、光电隔离RS232 通讯接口、稳压电源、一次性使用麻醉呼吸过滤器(选配件，外购有证产品）及LFX软件组成。软件发布版本号为X。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品根据施加于受检者的压力及其因之产生的流量，测量并计算呼吸阻抗，适用于5岁以上小儿及成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
