| 注册证编号 | 陕械注准20152400058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安爱威迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市碑林科技产业园4号1幢1单元10104室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市碑林科技产业园4号1幢1单元10104室 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原（FIB）定量测定试剂盒（凝血酶时间法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml*2、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml；FIB质控品：2瓶×1ml*3、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml； FIB校准品：1瓶×1ml*4、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml；FIB质控品：2瓶×1ml；FIB校准品：1瓶×1ml*5、凝血酶试液：10瓶×2.5ml；缓冲液：5瓶×50ml* |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由 FIB 凝血酶试液：凝血酶；缓冲液：咪唑缓冲液；纤维蛋白原校准品：FIB， 稳定剂，防腐剂等；纤维蛋白原质控品：FIB，稳定剂，防腐剂等 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测血浆中的纤维蛋白原的浓度。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
