| 注册证编号 | 浙械注准20242221276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州医派智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区南苑街道余之城1幢723室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区临东路172-5号1212、1213室 |
| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDS-MLF30X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、电源线、数据线、网线和软件（发布版本 V1，交付方式：U 盘）组成。扫描仪主机由图像观察系统、采集成像系统、机械运动系统组成。机械运动系统包括运动控制器、运动电机和电机驱动器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对通过规范制作的石蜡切片样本，在透射光或荧光模式下进行扫描、观察。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
