陕西优邦生物制品制造有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20232140156”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20232140156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、包布、医用无纺布片。II型基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、检查手套、一次性使用治疗巾、盖盘、托盘、包布 、医用无纺布片。III型基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用配药注射器、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、盖盘、托盘、包布、止流夹、橡皮筋、医用无纺布片。IV型基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用配药注射器、医用外科口罩。选用配置：医用敷巾、医用纱布敷料、一次性使用镊子、硅油棉球、碘伏棉球、橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、检查手套、一次性使用治疗巾、盖盘、托盘、包布、别针、标本瓶、标本瓶标签、止流夹、橡皮筋、医用无纺布片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供尿闭、尿潴留患者排尿和盆腔内器官手术前准备用，并能为尿培养进行取样使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 2029/1/1 |
