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广州市番禺区华鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401265”基本信息
注册证编号粤械注准20152401265 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层
生产地址广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×30mL、R2:1×10mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×60mL、R2:2×20mL;R1:4×60mL、R2:4×20mL;250测试/盒;500测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒为液体试剂剂型,由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:Tris缓冲液Ph8.0,氯化钠,聚乙二醇6000;R2:羊抗人载脂蛋白E抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/28
生效日期2020/6/28
有效期至2025/6/27
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