| 注册证编号 | 陕械注准20152020039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 生产地址 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由上手柄、压针支架、压力簧、导针板、恒力簧、下针盒、缝合针、推针板、下手柄等组成。缝合针采用外科植入不锈钢材料制造。产品为环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/14 |
| 生效日期 | 2022/5/14 |
| 有效期至 | 2025/2/28 |
