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浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202400237”基本信息
注册证编号浙械注准20202400237 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司[查看公司信息]
注册人住所杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室
生产地址杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份盒、100人份盒、200人份盒。
结构及组成/主要组成成分NGAL抗试剂、磁微粒试剂、校准品A-F、质控品(高、低)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/4/1
生效日期2020/4/1
有效期至2025/3/31
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