| 注册证编号 | 陕械注准20192140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DRW-B、DRW-BR、DRW-BX、DRW、DRW-X、DRW-U、DRW-S、DRW-DS、DRW-UY、DRW-UG、DRW-SW、DRW-CW、DRW-CY。管径规格：5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用高分子、不锈钢导丝、硅胶材料制成。主要由接头、三腔接头、堵头、导管、咬口器、一次性使用手套、导丝、导丝接头和肠营养管组成。分为成人保留多用胃管、儿童保留多用胃管、新生儿保留多用胃管、两用胃管、洗胃管、咬口器（普通）、咬口器（压舌）、咬口器（软套）、多用胃管（含手套）、多用胃管（含导丝）、三腔胃管（含导丝）、三腔胃肠营养管（含导丝）、肠营养管（含导丝）。产品应无菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胃肠减压、洗胃、鼻饲及胃液提取（咬口器适用于下胃镜者）。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
